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2月2日晚间,华邦康健(002004)通告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司克日收到国家药监局批准签发的《药品注册批件》,其申报的化学药品“利伐沙班片”(剂型:片剂,规格:10mg,注册分类:化学药品4类)经审查,相符有关规定,获得药品注册批件。2月2日,华邦康健报收4.80元,跌0.41%,换手率0.68%。

据介绍,利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)复发的风险;亦可用于一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、岁数≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。海内权威指南,推荐Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

本次华邦制药获得利伐沙班片的注册批件,视同通过一致性评价,进一步厚实了公司产物管线,随着该产物市场占有率的逐步增添,对公司业绩的提升将发生积极影响。

莱美药业(300006)也宣布 ,克日公司与爱尔眼科(300015)合资组建的湖南迈欧医疗科技有限公司(湖南迈欧),与长沙爱尔眼科医院配合联合开发的“硫酸阿托品滴眼液”取得湖南省药监局批准签发的《医疗机构制剂注册批件》:该产物相符《医疗机构制剂注册管理办法》有关规定,赞成注册并核发制剂批准文号,批准文号有效期至2024年1月26日。2月2日,莱美药业报收7.48元,跌5.08%,换手率5.18%。

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通告显示,硫酸阿托品滴眼液为化学药品,剂型为滴眼剂,规格为0.4ml:0.2mg,有效期暂定6个月,包装规格分16支每盒和32支每盒两种。适用症包罗:散瞳,睫状肌麻木;用于检查眼底及角膜溃疡、角膜炎、虹膜睫状体炎。据介绍,主要可用于延缓青少年假性近视希望。

据了解,2019年5月,湖南迈欧设立,注册资本2000万元,公司以自有资金980万元,占49%,爱尔眼科占51%,经营范围包罗眼科医疗产物的研发、生产和销售。

莱美药业旨在借助爱尔眼科医院院内系统开发一系列眼科药品及护理产物,逐步搭建眼科类相关产物平台。

公司还提醒,本次长沙爱尔眼科医院取得硫酸阿托品滴眼液《医疗机构制剂注册批件》后,相关生产和销售还将受到国家医疗机构制剂政策、临床适用、产量及市场环境等因素影响,存在一定不确定性。

上游新闻·重庆商报首席记者 刘勇


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1 条回复
  1. USDT币游
    USDT币游
    (2021-02-20 00:06:28) 1#

      欧洲三大股指22日全线下跌语言是苍白的,好啊

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