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,高端疫苗开放施打,台大医学院体育馆接种站27日一早就有大批民众遵照预约时间前来排队,期待施打疫苗。(示意图,非当事人,郭吉铨摄) (摘自李建璋脸书/简立欣台北传真)

高端疫苗接种1周后造成6死,死者并被发现有心肌梗塞及自动脉剥离等情形。台大医学系教授李建璋示意,外洋正在研究高端疫苗的佐剂CpG 1018是否可能引发心肌梗塞,现在还没有最后确认;他建议台湾食药署要求高端做四期临床试验,排除民众疑虑。

李建璋30日破晓在脸书发文示意,高端疫苗主要因素是新冠肺炎病毒的棘卵白(SARS-CoV-2 spike protein)和免疫佐剂,而免疫佐剂又包罗铝盐和CpG核酸片断等2种因素。棘卵白已有先前许多疫苗用过,铝盐更是1930年月就最先使用的老佐剂,因此问题会不会出在CpG核酸片断?

李建璋示意,高端使用传统佐剂铝盐,再加上美国Dynavax公司研发的最新佐剂CpG核酸片断,就是希望发生更多抗体。但由于近十年的研究已经确认,病毒熏染是诱发心血管疾病的主要因子之一,包罗心肌梗塞或中风,甚至自动脉剥离,因此他提问:会不会是高端CpG佐剂加S卵白诱发了体内强免疫反映,间接造成了心梗和自动脉剥离?

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李建璋说,要磨练上述假说,第一个事情就是做四期临床试验。他6月18日已发文说明四期临床试验的主要。那时AZ造成台湾多名年父老猝死,李建璋建议做四期,找一群年数、康健相仿、没有打AZ的对照组,对照他们和疫苗组的血栓或猝死的机率。若是疫苗组没有更高,那就可以继续打;若是疫苗组比对照组发生更多血栓或猝死,那就要剖析并界定高危族群,见告民众相关风险,由民众自主决议,而且预设抵偿机制。现在只是把AZ换成高端。

李建璋说,约莫每10万人有7到30人会发生自动脉剥离,现在高端似乎还没有跨越这个靠山值。但「有履历的临床医师不会接受单纯靠山值的对照」,自动脉剥离通常发生在高龄者,高端这2例则相对年轻,必须要有大数据剖析才气回覆。

李建璋也提到,Dynavax提交美国FDA的3个大型三期临床试验中,有1个临床试验,使用CpG1018实验组发生心梗机率比使用铝盐的对照组高了6倍(0.25% vs.0.04%),虽然这个比例还没有到达统计上的显著,然则难以忽视,因此FDA仍要求Dynavax公司做四期临床试验,实验组和对照组至少各3万人。今年4月实验效果出来,2组心肌梗塞发生率并没有差异。

李建璋说,他和许多人都高度期待、全心支持国产疫苗乐成,然则成就巅峰之前,必先经由磨练。Dynavax已经做了大型的四期试验,证实CpG 1018没有心梗的疑虑;他建议台湾食药署也要求高端在台湾做四期临床试验,乐成拆除地雷,重修信心。

高端试验清扫19类人却仅列2种人不宜施打 陈时中回应了 捷克送台莫德纳 *** 脸书一句话 叶元之:认可台湾疫苗严重不足 Allbet Gaming声明:该文看法仅代表作者自己,与本平台无关。转载请注明:手机新2管理端(www.9cx.net):高端佐剂引发心肌梗塞?学者促做四期临床
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